2022年，疫情發(fā)展依舊嚴峻，消毒產(chǎn)品作為市場急需物資，許多企業(yè)也看到了新的商機，開發(fā)生產(chǎn)銷售消毒產(chǎn)品，而消字號oem產(chǎn)品又是管控產(chǎn)品，作為企業(yè)主如何快速解決問題，今天修康藥業(yè)小編就此進行解答，希望可以幫到大家。

一、什么是消字號？

消字號即消毒產(chǎn)品批準字號，根據(jù)《消毒管理辦法》（衛(wèi)生部令第27號，自2002年7月1日起施行）第四十九的規(guī)定，消毒產(chǎn)品包括消毒劑、消毒器械（含生物指示物、化學(xué)指示物和滅菌物品包裝物）、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品。

根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》第七十八條的規(guī)定，消毒是指用化學(xué)、物理、生物的方法殺滅或者消除環(huán)境中的病原微生物。

因此，從消毒產(chǎn)品與藥品的區(qū)別的角度看，對消毒產(chǎn)品可以這樣理解：

（1）在作用目的上，它是一種防病的產(chǎn)品，而不是治病或診斷疾病的產(chǎn)品；

（2）在作用機理上，它是一種用化學(xué)、物理、生物的方法消除病原微生物的產(chǎn)品，而不是用藥理學(xué)或免疫學(xué)的方法預(yù)防疾病的產(chǎn)品；

（3）在作用對象上，它是針對環(huán)境中的病源微生物，而不是針對人的疾病的一種產(chǎn)品。

故消字號產(chǎn)品就是針對消毒產(chǎn)品的審批，整個審批流程都是由我方負責(zé)，不用擔(dān)心手續(xù)繁瑣等問題。

二、為什么申請消字號？

消毒產(chǎn)品的分類比較多，而但凡是消毒產(chǎn)品要在市場上銷售，就必須要申請批準文號，我們行業(yè)簡稱為：消字號，或者消毒產(chǎn)品批文，消毒產(chǎn)品批號，消毒產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準號等等。

在審批的流程上跟食字號比較類似，也是先要針對產(chǎn)品進行審核，產(chǎn)品配方的合理、合規(guī)性通過審核，找個消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)進行生產(chǎn)。

最終的產(chǎn)品的包裝上，需標(biāo)示：消毒產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準號、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)廠家的衛(wèi)生許可證號、委托方的名稱、地址、受托方的名稱、地址，以及其他的商標(biāo)、使用范圍等等。

三、怎么申請消字號？

消字號產(chǎn)品批號的申請，周期不是很長，費用跟藥品相比低很多很多。

1.申報主體：具備消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)資質(zhì)，但若是沒有生產(chǎn)資質(zhì)，則需進行注冊公司

2.申報時間：3個月，安全衛(wèi)生評價除外（時間不定）

3.申報材料：配方、樣品、證件

4.申報流程：簽訂合同---提供材料--審評--檢測--省局審核--確定廠家--再次第三方檢測--安全評價--備案

關(guān)于如何申報消字號？

首先，申報消字號的產(chǎn)品，申報程序是由申報單位向所在地的省級衛(wèi)生行政部門提出申請，經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審批即可。其中申報消字號產(chǎn)品的國產(chǎn)消毒用品，需經(jīng)過檢驗、整理申報材料、申請初審、初審、申請終審、終審等程序。另外關(guān)于申報消字號產(chǎn)品中的進口消毒產(chǎn)品的申報需經(jīng)過檢驗、整理申報材料、申請終審、終審等程序。

其次申報消字號需要滿足一定的申報條件方可：

（一）關(guān)于申報消字號中新申請條件：

1、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)新建、改建、擴建工程的選址和設(shè)計符合衛(wèi)生要求；

2、生產(chǎn)工藝流程、車間布局、衛(wèi)生設(shè)施符合衛(wèi)生部《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求；

3、具備健全的衛(wèi)生管理制度，配備專職或兼職衛(wèi)生管理人員；

4、從業(yè)人員取得預(yù)防性健康體檢、衛(wèi)生知識培訓(xùn)合格；

5、具備適合產(chǎn)品生產(chǎn)特點、滿足產(chǎn)品生產(chǎn)需要、保證產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量的設(shè)備；

6、具有產(chǎn)品檢測能力。

（二）關(guān)于申報消字號中衛(wèi)生許可延續(xù)申請條件：

1、持有有效的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證，且在有效期屆滿30個工作日前提出申請；

2、生產(chǎn)地址、許可項目沒有發(fā)生改變；

3、生產(chǎn)工藝流程、車間布局、衛(wèi)生設(shè)施符合衛(wèi)生部《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求。

（三）關(guān)于申報消字號中衛(wèi)生許可變更條件：

1、持有有效的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證；

2、被許可人需要變更行政許可的單位名稱、法定代表人、地址名稱等事項且符合法定條件、標(biāo)準的。

總結(jié)以上，您需要有符合的產(chǎn)品和對應(yīng)的檢測， 需要有場地， 需要完整的生產(chǎn)體系和滿足生產(chǎn)衛(wèi)生要求，更重要的是時間較長，如果企業(yè)主要從頭開始，可能就會失去當(dāng)下的機遇， 鑒于此， 我們推薦企業(yè)主優(yōu)先考慮找有產(chǎn)品和生產(chǎn)資質(zhì)的生產(chǎn)廠家進行貼牌或代加工生產(chǎn)。選擇應(yīng)先了解企業(yè)軟硬件、管理技術(shù)水平根據(jù)你要找的產(chǎn)品信息找?guī)准液线m的公司，打電話咨詢，做橫向比較，談具體要求的時候，實地考察，在簽訂合同之前一定對有意向的廠家跑幾次，看公司的《營業(yè)執(zhí)照》、《稅務(wù)登記證》、《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。做好調(diào)研，選擇優(yōu)異廠家。

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