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【修康常識分享】消字號和藥字號的本質區(qū)別有哪些?

發(fā)布時間:2023-01-11 15:11作者:膏藥加工貼牌廠家人氣:

2022年,隨著國內人們生活水平的提高,人們的健康意識也不斷增強,老百姓更樂于自主到藥店購買藥品。走進藥店,我們可以看到分門別類的藥品整齊的擺放在貨架上,但是你知道藥店里不僅有藥品還有大量的“消”字號產品嗎?


消字號和藥字號的本質區(qū)別有哪些?


最近有不少客戶在咨詢消字號oem貼牌產品和國藥準字號產品的區(qū)別,今天修康藥業(yè)小編就針對什么是消字號?什么是國藥準字號?以及兩者的區(qū)別給大家進行介紹。


什么是消字號?


消字號產品是什么意思?“消”字號產品顧名思義就是用于消毒的產品,眾所周知藥品是治病救人,其治療作用是最首要目標。因而“消”字號產品與“藥”準字產品是完全不同的兩類產品,“消”字號產品并不是藥品。


消字號產品屬于衛(wèi)生消毒用品的范疇,是經地方衛(wèi)生部門審核批準的衛(wèi)生批號,格式為xx衛(wèi)消證字xx第x號,不具備任何療效,且該類產品質量參差不齊,使得其產品安全性備受質疑,生產企業(yè)和經營企業(yè)不應該對"消"字產品做任何有療效的宣傳。


什么是國藥準字

什么是國藥準字?


“國藥準字”是藥品生產單位在生產新藥前,經國家食品藥品監(jiān)督管理局嚴格審批后,取得的藥品生產批準文號,相當于人的身份證。



消字號和藥字號的區(qū)別在哪里


(1)概念不同:消字號是指針對物體表面、人體皮膚粘膜、空氣等具有殺菌、抗抑菌的產品批號,分為消毒劑、消毒器械、衛(wèi)生用品(抗抑菌制劑和一次性衛(wèi)生用品);藥字號即指的是國藥準字號的一類產品。


(2)審批流程不同:消字號是經過省或市一級門審批的,審批過程需要進行企業(yè)標準備案、產品檢測、安評報告;藥字號則是在國家食品藥品監(jiān)督管理總局審批,需要經過三期試驗、現場實驗、配方認證等過程而取得的國藥準字號。 


(3)費用不同:消字號根據不同分類,抗抑菌類的只要一兩萬,消毒劑則費用高一些,需要六七萬;藥字號不管是什么類型的,費用基本1000萬以上,新藥費用更高。 


(4)申報主體的要求不同:消字號申報主體只要是有限責任公司,經營范圍包含消毒產品銷售,有生產衛(wèi)生許可證就直接申報,沒有生產衛(wèi)生許可證就委托生產進行申報;藥字號的申報主體必須是有GMP認證的藥廠車間提出申請,所有硬件設施符合藥品的要求才可以。


總體而言,只有大的藥企上市公司有精力財力辦理藥字號,個人還是建議辦理消字號,時間快,費用低。


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