關(guān)于產(chǎn)品備案，其實(shí)也是在監(jiān)督監(jiān)管的范圍之內(nèi)。但是，部分企業(yè)會(huì)存在自己生產(chǎn)一種產(chǎn)品再貼上一張牌子而已，這樣會(huì)導(dǎo)致消費(fèi)者不知道該如何辨別這是一種正規(guī)的產(chǎn)品。所以還是需要有相應(yīng)的備案手續(xù)才能合法的使用。當(dāng)然，如果有需要的話，在拿到證之后也是可以去我們國家藥監(jiān)局申請自己備案的。那么在市場上就沒有消毒類產(chǎn)品了吧？這個(gè)時(shí)候可能會(huì)遇到了一些麻煩，因?yàn)榘凑找?guī)定是必須要寫進(jìn)備案產(chǎn)品當(dāng)中的嗎？這里面該注意什么呢。

1、產(chǎn)品名稱，如：消毒液

①產(chǎn)品名稱：使用范圍、生產(chǎn)廠家和生產(chǎn)地址；②注意事項(xiàng)：名稱中的“消毒”是不能代替“抗菌”、“抑菌”等字樣的；③生產(chǎn)企業(yè)名稱（不含產(chǎn)品名稱);④備案號:;⑤地址；單位名稱、地址；生產(chǎn)企業(yè)地址與企業(yè)注冊地址；電話；郵政編碼；聯(lián)系方式；電子郵箱；電話:400-672-6667；地址以省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的地址為準(zhǔn)。具體需提供如下資料：企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本（食品生產(chǎn)許可證正副本）復(fù)印件（加蓋企業(yè)公章);（依法設(shè)立的藥品集團(tuán)企業(yè)不需要提供）或者生產(chǎn)許可證復(fù)印件；⑤填寫“消字號”；⑥委托備案人營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、受托加工協(xié)議、委托生產(chǎn)協(xié)議原件及委托加工方身份證復(fù)印件或其他合法形式的相關(guān)說明；單位名稱及地址。

2、產(chǎn)品配方表

這一項(xiàng)需要包括：產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、聯(lián)系電話、生產(chǎn)地址、聯(lián)系人及聯(lián)系方式等，同時(shí)還有產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證號和生產(chǎn)許可證編號等相關(guān)信息以及生產(chǎn)企業(yè)地址和聯(lián)系方式。另外還需要提供消毒類產(chǎn)品備案申請材料中產(chǎn)品配方表。同時(shí)也是需要有正規(guī)的批號和生產(chǎn)日期以及保存方法等相關(guān)信息的。這個(gè)時(shí)候注意一下是不是必須要有企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營地址、法定代表人以及聯(lián)系電話這樣才能準(zhǔn)確找到您要備案的產(chǎn)品。而且在備注欄里面要標(biāo)注出來。而且要說明這樣在備案之后就可以了。也是為了防止有一些企業(yè)生產(chǎn)的不符合要求的東西。所以大家在進(jìn)行申請之前也是要仔細(xì)檢查一下產(chǎn)品是否存在一些問題或者是一些缺陷方面。

3、生產(chǎn)企業(yè)名稱或企業(yè)名稱（其中經(jīng)營范圍應(yīng)當(dāng)包含消毒）

備案需要提交什么材料？消字號化妝品，應(yīng)當(dāng)符合《消毒管理辦法》的規(guī)定，取得批準(zhǔn)文號。取得正式登記證后10個(gè)工作日內(nèi)將文件報(bào)送至所在地省級藥品監(jiān)督管理部門。如需變更，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前提出申請，經(jīng)審查符合變更條件的可不提交變更申請。如果產(chǎn)品存在問題需要更換、修改或者撤銷的話需要提交以下材料：衛(wèi)生許可批準(zhǔn)文件、備案資料復(fù)印件；產(chǎn)品批號；產(chǎn)品名稱，生產(chǎn)企業(yè)名稱中經(jīng)營范圍應(yīng)當(dāng)包含消毒；經(jīng)營范圍內(nèi)含有與產(chǎn)品相關(guān)的內(nèi)容（項(xiàng)目）的說明（中文或外文說明書應(yīng)包含產(chǎn)品標(biāo)簽、內(nèi)容物目錄),并標(biāo)明消毒方法；生產(chǎn)地址（或者經(jīng)營場所）。衛(wèi)生許可證（執(zhí)業(yè)范圍）。衛(wèi)生技術(shù)部門認(rèn)定合格的《衛(wèi)生許可證》或其他證明文件，由省藥品監(jiān)督管理部門審批權(quán)限內(nèi)出具。所需證明資料：衛(wèi)生行政部門對取得行政許可的消毒劑所需的檢測報(bào)告及實(shí)驗(yàn)室檢測機(jī)構(gòu)對產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢測報(bào)告。衛(wèi)生許可審批部門認(rèn)為必要時(shí)應(yīng)當(dāng)組織有關(guān)專家對備案申請進(jìn)行評審和技術(shù)審查，出具同意理由書、備案申請書以及消毒產(chǎn)品安全技術(shù)規(guī)范相關(guān)文件等。

4、產(chǎn)品批準(zhǔn)文號或注冊號

這個(gè)是與前面三個(gè)基本的條件，在這里我們也是要注意，大家所說的產(chǎn)品，其實(shí)就是我們常說的消毒產(chǎn)品。我們國家對這類產(chǎn)品并沒有特殊的要求以及標(biāo)準(zhǔn)的。如果有條件的話還是建議大家使用消字號產(chǎn)品而不是其他產(chǎn)品。因?yàn)槭菍儆诜轻t(yī)療用品行業(yè)才需要有相關(guān)的審批文號吧。但是有些朋友可能會(huì)不清楚這個(gè)文號到底是什么呢？不是我們平時(shí)說的國產(chǎn)注冊文號嗎？沒錯(cuò)，我們常說的這個(gè)中文注冊號是對應(yīng)著某個(gè)特定的人群。比如針對嬰兒可以稱為寶寶類，因?yàn)樗奶厥庖笤谄つw類和消毒類是比較多的。所以說大家在使用這類消毒備案產(chǎn)品之后，一定要注意看我們國家有關(guān)消字號監(jiān)管和檢驗(yàn)是怎樣一回事。如果是在監(jiān)管范圍內(nèi)那么是屬于國家有嚴(yán)格管控和要求的一些特殊的情況。當(dāng)然了，大家要了解其具體是什么就很好地去區(qū)分了。

5、生產(chǎn)許可證/衛(wèi)生許可證（衛(wèi)生備案憑證）復(fù)印件

衛(wèi)生許可證明該批次衛(wèi)生許可范圍內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量合格的有效證明。如果還沒有生產(chǎn)許可證或者衛(wèi)生許可證的話，那我們就可以直接去藥店購買該類型的消毒產(chǎn)品了。如果你是從事該類型的行業(yè)的話，一定要提前去做相關(guān)的產(chǎn)品檢查的結(jié)果。檢查合格之后才可以使用。生產(chǎn)許可證/衛(wèi)生許可證或者是衛(wèi)生許可證復(fù)印件需要用紅筆進(jìn)行簽章，并且保存三年備查；而那些使用不合格產(chǎn)品的話就會(huì)被撤銷該產(chǎn)品的備案資格，或者是直接禁止生產(chǎn)或者銷售。另外如果沒有許可證或者衛(wèi)生證書的話，那么建議不要用這個(gè)來生產(chǎn)消毒類的衛(wèi)生用品。因?yàn)闆]有進(jìn)行生產(chǎn)或者銷售很有可能會(huì)對我們自身造成一定的傷害，所以還是要看有沒有相應(yīng)的資格才可以使用的。

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